IL FARMACISTA NELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA RUOLI, COMPETENZE, FUNZIONI E RESPONSABILITÀ IN UN SETTORE AD ALTA COMPLESSITÀ REGOLATORIA E SCIENTIFICA

FAD E-Learning senza tutoraggio

RAZIONALE SCIENTIFICO

L’industria farmaceutica rappresenta un ambito professionale di elevata specializzazione nel quale il farmacista svolge funzioni determinanti per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei medicinali lungo tutte le fasi del loro ciclo di vita, dallo sviluppo alla produzione fino al controllo del prodotto finito.

Il rapido progresso scientifico e tecnologico nel settore del farmaco, l’introduzione di approcci innovativi allo sviluppo industriale del medicinale e la crescente complessità del quadro regolatorio europeo e internazionale rendono necessario un costante aggiornamento delle competenze tecnico-scientifiche e regolatorie del farmacista che opera in ambito industriale.

In particolare, la corretta applicazione dei principi di Quality by Design, la conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)e del Sistema di Qualità Farmaceutico, la comprensione dei processi di produzione industriale dei medicinali e delle attività di controllo analitico costituiscono elementi essenziali per l’esercizio consapevole e responsabile delle funzioni professionali del farmacista nell’industria farmaceutica.

Permane pertanto un fabbisogno formativo specifico volto a rafforzare le conoscenze relative:

• allo sviluppo e all’industrializzazione del medicinale;
• all’organizzazione dello stabilimento farmaceutico;
• ai ruoli e alle responsabilità del farmacista nei sistemi di qualità;
• ai processi produttivi delle principali forme farmaceutiche;
• alle metodiche di controllo di materie prime, materiali e prodotti finiti.

Il corso FAD intende rispondere a tale fabbisogno formativo fornendo un inquadramento sistematico dei principali aspetti tecnico-regolatori e organizzativi dell’industria farmaceutica, con particolare riferimento alle responsabilità professionali del farmacista nei processi di sviluppo, produzione e controllo dei medicinali.

L’intervento formativo è finalizzato al miglioramento delle competenze professionali del farmacista operante nell’industria farmaceutica e alla promozione della qualità dei processi produttivi e dei sistemi di controllo del medicinale, quale presupposto fondamentale per la tutela della salute pubblica.